2005年03月24日
卫生部关于印发《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》的通知
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    为进一步加强医疗机构口腔诊疗器械消毒工作,保障医疗质量和医疗安全,我部组织有关专家,在调查研究的基础上制定了《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》(以下简称《规范》),现印发给你们,请遵照执行,并提出以下要求:
    一、各级各类医疗机构必须高度重视口腔诊疗器械消毒工作,将口腔诊疗器械消毒质量纳入医疗质量和医疗安全管理。本《规范》实施前,开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构必须按照《规范》的要求进行自查和整改工作,建立健全并落实有关口腔诊疗器械消毒的各项规章制度,切实保证消毒质量,达到本《规范》要求,预防和控制因口腔诊疗器械消毒问题导致的医院感染和医源性感染。
    二、加强《规范》的学习和培训工作。开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构,必须认真组织学习和全面贯彻本《规范》,有关的医院感染管理人员、从事口腔诊疗服务和口腔诊疗器械消毒工作的医务人员应当接受相应培训,正确掌握消毒灭菌技术。
    三、各级卫生行政部门要加强对医疗机构口腔诊疗器械消毒工作的监督管理,不符合本《规范》要求的医疗机构,不得开展相应的口腔科诊疗科目服务。                                       
 
 
                                                  二○○五年三月三日
附件:

 

医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范

第一章  总  则


第一条    为规范医疗机构口腔诊疗器械的消毒工作,保障医疗质量和医疗安全,制定本规范。
第二条    本规范适用于综合医院口腔科、口腔医院、口腔诊所等开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构。
第三条    开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构,必须将口腔诊疗器械的消毒工作纳入医疗质量管理,确保消毒效果。
第四条    各级地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构口腔诊疗器械消毒工作的监督管理。


第二章  基本要求


第五条    开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构应当制定并落实口腔诊疗器械消毒工作的各项规章制度,建立、健全消毒管理责任制,切实履行职责,确保消毒工作质量。
第六条    从事口腔诊疗服务和口腔诊疗器械消毒工作的医务人员,应当掌握口腔诊疗器械消毒及个人防护等医院感染预防与控制方面的知识,遵循标准预防的原则,严格遵守有关的规章制度。
第七条    医疗机构应当根据口腔诊疗器械的危险程度及材质特点,选择适宜的消毒或者灭菌方法,并遵循以下原则:
一、进入病人口腔内的所有诊疗器械,必须达到“一人一用一消毒或者灭菌”的要求。
二、凡接触病人伤口、血液、破损粘膜或者进入人体无菌组织的各类口腔诊疗器械,包括牙科手机、车针、根管治疗器械、拔牙器械、手术治疗器械、牙周治疗器械、敷料等,使用前必须达到灭菌。
三、接触病人完整粘膜、皮肤的口腔诊疗器械,包括口镜、探针、牙科镊子等口腔检查器械、各类用于辅助治疗的物理测量仪器、印模托盘、漱口杯等,使用前必须达到消毒。
四、凡接触病人体液、血液的修复、正畸模型等物品,送技工室操作前必须消毒。
五、牙科综合治疗台及其配套设施应每日清洁、消毒,遇污染应及时清洁、消毒。
六、对口腔诊疗器械进行清洗、消毒或者灭菌的工作人员,在操作过程中应当做好个人防护工作。
第八条    医务人员进行口腔诊疗操作时,应当戴口罩、帽子,可能出现病人血液、体液喷溅时,应当戴护目镜。每次操作前及操作后应当严格洗手或者手消毒。
医务人员戴手套操作时,每治疗一个病人应当更换一付手套并洗手或者手消毒。
第九条 口腔诊疗过程中产生的医疗废物应当按照《医疗废物管理条例》及有关法规、规章的规定进行处理。
第十条 口腔诊疗区域和口腔诊疗器械清洗、消毒区域应当分开,布局合理,能够满足诊疗工作和口腔诊疗器械清洗、消毒工作的基本需要。


第三章    消毒工作程序及要点

第十一条 口腔诊疗器械消毒工作包括清洗、器械维护与保养、消毒或者灭菌、贮存等工作程序。
第十二条  口腔诊疗器械清洗工作要点是:
一、口腔诊疗器械使用后,应当及时用流动水彻底清洗,其方式应当采用手工刷洗或者使用机械清洗设备进行清洗。
二、有条件的医院应当使用加酶洗液清洗,再用流动水冲洗干净;对结构复杂、缝隙多的器械,应当采用超声清洗。
三、清洗后的器械应当擦干或者采用机械设备烘干。
第十三条  口腔诊疗器械清洗后应当对口腔器械进行维护和保养,对牙科手机和特殊的口腔器械注入适量专用润滑剂,并检查器械的使用性能。
第十四条  根据采用的消毒与灭菌的不同方式对口腔诊疗器械进行包装,并在包装外注明消毒日期、有效期。
采用快速卡式压力蒸汽灭菌器灭菌器械,可不封袋包装,裸露灭菌后存放于无菌容器中备用;一经打开使用,有效期不得超过4小时。
第十五条  牙科手机和耐湿热、需要灭菌的口腔诊疗器械,
首选压力蒸汽灭菌的方法进行灭菌,或者采用环氧乙烷、等离子体等其他灭菌方法进行灭菌。
对不耐湿热、能够充分暴露在消毒液中的器械可以选用化学方法进行浸泡消毒或者灭菌。在器械使用前,应当用无菌水将残留的消毒液冲洗干净。
第十六条 每次治疗开始前和结束后及时踩脚闸冲洗管腔30秒,减少回吸污染;有条件可配备管腔防回吸装置或使用防回吸牙科手机。
第十七条  口腔诊疗区域内应当保证环境整洁,每日对口腔诊疗、清洗、消毒区域进行清洁、消毒;每日定时通风或者进行空气净化;对可能造成污染的诊疗环境表面及时进行清洁、消毒处理。每周对环境进行一次彻底的清洁、消毒。
 

第四章    消毒与灭菌效果监测

第十八条  医疗机构应当对口腔诊疗器械消毒与灭菌的效果进行监测,确保消毒、灭菌合格。
灭菌效果监测采用工艺监测、化学监测和生物监测。工艺监测包括灭菌物品、洗涤、包装质量合格;灭菌物品放置灭菌器的方法合格;灭菌器的仪表运行正常;灭菌器的运行程序正常。
第十九条  新灭菌设备和维修后的设备在投入使用前,应当确定设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式和灭菌物品重量,进行生物监测合格后,方可投入使用。
在设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式和灭菌物品重量发生改变时,应当进行灭菌效果确认性生物监测。
灭菌设备常规使用条件下,至少每月进行一次生物监测。
第二十条  采用包装方式进行压力蒸汽灭菌或者环氧乙烷灭菌的,应当进行工艺监测、化学监测和生物监测;采用裸露方式进行压力蒸汽灭菌的,应当对每次灭菌进行工艺监测、化学监测,按要求定期进行生物学监测。
第二十一条  使用中的化学消毒剂应当定期进行浓度和微生物污染监测。
浓度监测:对于含氯消毒剂、过氧乙酸等易挥发的消毒剂应当每日监测浓度,对较稳定的消毒剂如2%戊二醛应当每周监测浓度。
微生物污染监测:使用中的消毒剂每季度监测一次,使用中的灭菌剂每月监测一次。
第五章  附  则
第二十二条  本规范自2005年5月1日起施行。
原《医院感染管理规范》(试行)及其它与本规范不一致的规定以本规范为准。



  发布时间:2005-3-16 11:14:47

2005年03月20日
妇女的口腔健康问题

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    在妇女的一生中,一些性别特异性的健康和疾病问题可能影响其口腔健康。激素水平的波动除了影响妇女的生殖系统外,对口腔也有很大的影响。青春期、月经期、怀孕和更年期这些生理时期都会影响妇女口腔健康,所以口腔保健医生在决定治疗方案时应该将这些因素考虑在内。
青春期
    青春期口腔中的微生物环境发生了变化。由于性激素水平的升高,有些菌种大量繁殖,同时牙龈组织对激素的反应性也增高了。牙龈对食物残渣、软垢、菌斑和牙石的沉积的局部反应性增高导致牙龈炎。
妇女体内的激素影响口腔健康的方式有两种,一是直接作用于口腔组织,二是通过影响身体的其它系统,而这些系统又对口腔产生影响。

月经期
    月经中可能伴随的口腔变化有牙龈肿胀,疱疹性唇炎,阿弗他溃疡,口腔术后出血时间延长以及唾液腺肿胀。一些妇女在月经开始前几天就有肿胀和咀嚼口香糖时牙龈出血,月经一开始症状就缓解。有时月经期会有唾液腺肿胀,尤其是腮腺肿胀。有一些妇女还会有和月经周期有关的、口腔内反复发生的阿弗他溃疡和疱疹。这些病损在月经期中的黄体期发生,月经过后自愈。

青春前期
    一些在青春期养成的影响健康的习惯通常是在青春前期就已经初露端倪了。比如吸烟,和牙周病有关,并且可以导致伤口的愈合能力减弱,而这个习惯一般在十几岁就开始了。
    在青春前期,一些饮食紊乱,如神经性厌食症,易饿病和暴食症都和口腔和全身健康密切相关,因此可以影响口腔健康。
 
    饮食紊乱患者的口腔表征有:(1)牙釉质表面均匀腐蚀;(2)龋齿;(3)口咽粘膜创伤性病损;(4)牙周组织的变化;(5)口干综合征;(6)腮腺肿大。饮食紊乱患者最严重的口腔问题是自发呕吐。牙釉质表面均匀腐蚀是慢性(至少2年)胃内容物回流造成的最常见的、最有特征性的结果。它的临床表现是牙齿舌面牙釉质和牙本质的缺失,主要是由于酸性胃内容物的反流以及舌头的运动对牙齿的机械和化学作用造成的。这种腐蚀通常外观平坦,有光泽。后牙受累时常丧失咬合面解剖形态。

生殖期
    口服避孕药是合成激素,通过模拟怀孕时的激素水平来阻止排卵。这种类激素反应由于增强了牙龈对牙菌斑的反应性,从而可以导致牙龈炎症。有报道,服用口服避孕药的妇女拔除下颌第三磨牙后,发生局部骨髓炎的几率增加了2~3倍。
    成年女性紧张度增大时,发生牙周疾病的几率也增大。紧张度使血清中氢化可的松水平增高,抑制炎症反应,降低机体的抗感染能力。

怀孕期
    怀孕期间,妇女体内的激素水平产生很大的变化,胎盘可以产生大量的雌激素和黄体酮,而这些激素又会影响口腔组织。怀孕期间经常可以出现牙龈炎,有些孕妇还可以发生妊娠牙龈瘤。
    以前人们曾经认为怀孕会导致牙齿丧失,母亲牙齿的大量钙质用来供给胎儿的需要。然而,并没有直接证据支持这个观点。牙齿中的钙是以稳定的结晶体形式存在的,它们不能进入全身循环系统满足钙质需要。尽管怀孕期间没有骨骼钙质的丧失,但是怀孕妇女骨骼更新和重建的速度是未怀孕妇女的2倍。
    尽管为了能量需要,孕期和哺乳期妇女饮食中碳水化合物摄入增多,为致龋微生物提供了更多的底物,导致龋齿的危险性增加,但是怀孕期间的龋齿数目并不一定真正增加。
    怀孕期间充分的卫生保健和营养不仅对母亲的口腔健康有显著影响,对未出生胎儿的口腔健康也同样具有显著影响。在经济严重落后的地区,母亲的营养不良会导致孩子的釉质畸形,又称做“odontoclasia”。一些作者认为,儿童早期龋发生的一个原因可能就是釉质畸形或缺陷,不管是牙釉质发育不全,矿化不全,或釉质孔隙增加。
    母亲疾病和环境因素可以导致胎儿先天性颅面畸形。母亲没有给予足够的孕期保健,常常导致早产低体重儿的出生。有明显牙周病的母亲生产低体重儿的几率比牙周健康的母亲大(见本期的“牙周病和早产低体重儿”篇)。这些孩子的牙齿矿化更容易受到干扰,还会伴有牙齿发育和萌出迟缓。
    胎儿的牙齿发生可以受到很多因素的影响。下面的图形中有许多例子。为了保证母婴健康,口腔保健医生应该建议孕妇在怀孕早期就接受预防和积极治疗措施。

更年期
    妇女更年期前期和更年期性激素数量和种类的变化使其对一些疾病的危险性增加,如自身免疫性疾病(风湿性关节炎)和心血管疾病,常常伴有严重的口腔干燥(口腔干燥)。口干的基本症状是容易患龋齿和念珠菌感染,风湿因子又常和慢性牙龈炎和非正常牙槽骨丧失有关。

    通常报道的更年期其它口腔变化(发生率是20%~90%)有口腔感觉异常(疼痛感或烧灼感)和味觉改变。口腔粘膜的变化可以从萎缩变白到一种被称做“更年期龈口炎(menopausal gingivostomatitis)”的疾病。这种疾病的特征是牙龈干燥发亮,容易出血,唾液流量减少。
     骨质疏松症是老年人常见的疾病,女性尤为多见。全身骨质疏松导致的大量骨质丧失可以使牙齿更容易产生快速的牙槽骨吸收和慢性牙周炎。尽管骨质疏松不是牙周病的病因之一,但它可以影响已存在的牙周炎的严重程度。

结 论
    由于妇女的口腔健康状况是由生物、行为和社会力量相互作用不断形成的,口腔保健医生必须注意诊断和监控妇女的口腔状况,以保证提供适当的口腔治疗。像其它疾病一样,适当的预防策略仍然是解决妇女口腔健康问题的钥匙。

我们还相信银汞合金是安全的吗?

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  公众媒体上关于银汞合金充填体中汞毒性副作用的报道使公众越来越焦虑。1995年的调查显示,大约1/4的牙医有此顾虑。然而,回顾近来基于事实的一些分析,可以减轻这些恐惧。
毒物学
    毋庸质疑,汞像其它药物一样是有毒的。日本的水俣病就是汞毒性的一个例子,曾食用了被甲基汞污染的鱼类引起严重的中枢神经系统紊乱和发育异常。动物实验已经证明,暴露于高浓度的汞中可以对生殖系统造成严重影响。发现在Alzheimer’s病患者的大脑中汞水平升高,推测已知的汞的神经毒性可能和该病有关,尽管在最近的一项对照研究中并没有发现这种联系。
病人的安全
    咀嚼和刷牙时银汞的腐蚀加速,释放很少量的汞蒸气和汞离子。唾液中吞咽进入胃肠道的汞离子是极少量的。人们最关心的是汞蒸气,这种成分在甲基化和已烷化后毒性最大;吸入的75%的汞蒸气被肺吸收。然而,即使对最敏感的社会人群(孕妇、孩子和病人)来说,每天吸收大约20μg的汞蒸气也是安全的。据7项研究的结果估计,这个量是每天银汞溶解导致的汞吸收量的2倍到200倍。
    反对使用银汞的人引证去除银汞后一些症状立即缓解的病例来证明银汞释放出的微量汞引起疾病。但是银汞充填体完全去除即刻,体内的汞负荷最高,因此该假设是矛盾的。任何毒素都有剂量-反应关系,但是比较有银汞毒性反应主诉的患者和无主诉的患者,发现有无主诉和血中及尿中的汞水平无关。
     严格的分析没有揭示银汞充填体和疾病之间的关系。一项令人信服的研究调查了罗马天主教修女的Alzheimer’s病的发展,她们的年龄是75~120岁,很多年来都生活在同样的环境中。有银汞充填体的修女的8项认识活动测试一点都不比没有银汞充填体的差。关于银汞对人类肾毒性的研究仍然得到阴性结果。在一项对1000多瑞典妇女进行的健康民意调查中,有30种症状和主诉,其中任何一种都和银汞充填体的大小和数量无关。
    和毒性反应相反,过敏反应实际上是剂量-非依赖性的,因此即使微量的汞也可以产生过敏反应。对汞过敏的人不到1%,然而,即使在这些病人中,不去除银汞充填体,2~3周症状也能得到缓解。
牙医的安全
    牙医在放置和去除银汞充填体时,都会暴露于汞蒸气。然而,他们脚趾甲(累积暴露的一种生物指示)中的汞水平基本是由于食用了海水鱼类。尽管如此,牙医的患病率和死亡率并不比一般人高。尽管有必要推荐实施适当的汞保健措施以将危险降低到最小,但没有强有力的证据表明汞有效暴露时间和牙医的生殖障碍有关。为了减少牙医的汞暴露时间和汞吸收,调拌汞应使用一次性胶囊,取代循环使用的胶囊。银汞残渣应该在水中保存,取代非水中保存方法。
 我们仍然相信银汞合金修复体是安全的。